Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 31/2025/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 163/2025/NĐ-CP. Thông tư này quy định rõ về cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại.
Cơ Sở Hoạt Động Dược Không Vì Mục Đích Thương Mại
Cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại bao gồm:
– Đơn vị sự nghiệp công lập.
– Cơ sở thuộc lực lượng vũ trang có hoạt động dược, nhưng không phải là cơ sở kinh doanh dược.
– Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện ma túy, cơ sở y tế khác có khoa dược, bộ phận dược.
– Tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược.
Hoạt Động Dược Không Vì Mục Đích Thương Mại
Hoạt động dược không vì mục đích thương mại bao gồm các hoạt động sản xuất, pha chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, cấp phát thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thủ Tục Công Bố Cơ Sở Kinh Doanh Có Tổ Chức Kệ Thuốc
Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp 1 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đến cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.
Thời Gian Xử Lý Hồ Sơ
Trong thời hạn 5 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm ban hành quyết định công bố cơ sở kinh doanh đủ điều kiện tổ chức kệ thuốc.
Các Trường Hợp Hủy Công Bố
Các trường hợp hủy công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc bao gồm: Chấm dứt hoạt động của kệ thuốc, hoặc chấm dứt hoạt động của cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc.